Ara
  • Pelin Vural

API(Aktif Farma Ingredients) DENETİM ÖNEMİ

GMP

1- Kalite Yönetimi

2- Personel

3-Tesis ve Ekipman

4- Dokümantasyon

5- Kalite Kontrol

6- Şikayetler ve Geri Çekme

7- Dışardan Alınan Hizmetler-Kalite Kontrol

Burdan bakınca ne kadar basit gözüküyor..............

Fakat her bir maddenin yüzlerce alt kırılımı, gereklilikleri, kuralları, formülleri mevcut.

Üretim alt başlığının en kritik gerekliliklerinden biri de " API DENETİMİ"


API üreticilerinin yurt dışında olması denetlenebilirliklerini zorlaştırıyor.

Bu da bu konudaki risklerin ortadan kaldırılmasına engel oluyor.


Özgü Kalite olarak API Denetimlerinin regulasyonlara uygun gerçekleştiriyoruz.



8 görüntüleme0 yorum

Son Paylaşımlar

Hepsini Gör

İLAÇ ÜRETİM TESİSLERİNDE "GMP" NE KADAR ETKİN UYGULANIYOR?

Hepimiz tarafından her fırsatta her konuda dile getirdiğimiz "GMP(İyi İmalat Uygulamaları)" Türkiyemiz'de nasıl uygulanıyor? Uygulamada ne gibi engellerle karşılaşıyoruz? Karşılaştığımız engelleri çöz