Ara
  • Pelin Vural

API(Aktif Farma Ingredients) DENETİM ÖNEMİ

GMP

1- Kalite Yönetimi

2- Personel

3-Tesis ve Ekipman

4- Dokümantasyon

5- Kalite Kontrol

6- Şikayetler ve Geri Çekme

7- Dışardan Alınan Hizmetler-Kalite Kontrol

Burdan bakınca ne kadar basit gözüküyor..............

Fakat her bir maddenin yüzlerce alt kırılımı, gereklilikleri, kuralları, formülleri mevcut.

Üretim alt başlığının en kritik gerekliliklerinden biri de " API DENETİMİ"


API üreticilerinin yurt dışında olması denetlenebilirliklerini zorlaştırıyor.

Bu da bu konudaki risklerin ortadan kaldırılmasına engel oluyor.


Özgü Kalite olarak API Denetimlerinin regulasyonlara uygun gerçekleştiriyoruz.



8 görüntüleme0 yorum

Son Paylaşımlar

Hepsini Gör

Hepimiz tarafından her fırsatta her konuda dile getirdiğimiz "GMP(İyi İmalat Uygulamaları)" Türkiyemiz'de nasıl uygulanıyor? Uygulamada ne gibi engellerle karşılaşıyoruz? Karşılaştığımız engelleri çöz