Ara
  • Pelin Vural

API(Aktif Farma Ingredients) DENETİM ÖNEMİ

GMP

1- Kalite Yönetimi

2- Personel

3-Tesis ve Ekipman

4- Dokümantasyon

5- Kalite Kontrol

6- Şikayetler ve Geri Çekme

7- Dışardan Alınan Hizmetler-Kalite Kontrol

Burdan bakınca ne kadar basit gözüküyor..............

Fakat her bir maddenin yüzlerce alt kırılımı, gereklilikleri, kuralları, formülleri mevcut.

Üretim alt başlığının en kritik gerekliliklerinden biri de " API DENETİMİ"


API üreticilerinin yurt dışında olması denetlenebilirliklerini zorlaştırıyor.

Bu da bu konudaki risklerin ortadan kaldırılmasına engel oluyor.


Özgü Kalite olarak API Denetimlerinin regulasyonlara uygun gerçekleştiriyoruz.



3 görüntüleme

Son Paylaşımlar

Hepsini Gör

©2019 by Özgü Kalite. Proudly created with Wix.com
Kurtköy-Yayalar Mahallesi, 0 505 686 98 33 ; 0 535 777 68 74