top of page
Ara
Pelin Vural

İLAÇ ÜRETİM TESİSLERİNDE "GMP" NE KADAR ETKİN UYGULANIYOR?

Güncelleme tarihi: 24 Haz 2019


Hepimiz tarafından her fırsatta her konuda dile getirdiğimiz "GMP(İyi İmalat Uygulamaları)" Türkiyemiz'de nasıl uygulanıyor? Uygulamada ne gibi engellerle karşılaşıyoruz? Karşılaştığımız engelleri çözebiliyor muyuz? Çözümlerimiz verimli mi?


GMP uygulaması konusundaki benim tespit ettiğim engeller aşağıdaki gibi sıralanabilir.


1- GMP uygulaması sürecine Üst Yönetim desteğinde eksiklikler

2- GMP uygulaması maddi boyutunun sürdürülebilirliği olumsuz yönde etkilemesi

3- GMP'yi iyi tecrübe etmiş yönetici eksikliği

4- Tesislerin proje başlangıcından itibaren GMP'ye göre tasarlanmasında eksiklikler

5-GMP uygulamasının firma içinde yönünden saparak şikayet mekanizması haline gelmesi

6-Hazırlanmış onaylı dokümanların net bir üslupla ve firmaya uygun yazılmasında eksiklikler

7- Denetim odaklı GMP kurulumu

8- GMP'yi tüm personelin sahiplenmesi için gerekli eğitim eksikliği

9- Şirkete bağlılıkta eksiklik

10- Şirketlerde görev tanımlarına uygunsuz işleyiş


Yukarıda sıralanan tüm maddelerin kendi içinde ayrı ayrı alt kırılımları olacaktır...........

Her bir madde ayrı ayrı incelenir ve nedenleri irdelenir ise gerçekten GMP'nin daha verimli uygulanacağından kuşkum yok..

Ben çok yakında her bir madde için ayrı ayrı balık kılçığı diyagramı yapıp sizlerle paylaşacağım....

Hepinize güzel, işbirlikçi çalışmalar dilerim...

19 görüntüleme0 yorum

Son Yazılar

Hepsini Gör

API(Aktif Farma Ingredients) DENETİM ÖNEMİ

GMP 1- Kalite Yönetimi 2- Personel 3-Tesis ve Ekipman 4- Dokümantasyon 5- Kalite Kontrol 6- Şikayetler ve Geri Çekme 7- Dışardan Alınan...

Bình luận


bottom of page