logo4.jpg

Her aşaması yeni SEÇİM VE KARARLARLA ÖRÜLEN bir hayat için...

0 505 686 98 33 

0 535 777 68 74

Firmamız  ulusal ve uluslararası İlaç Üretim Tesisleri Üretim ve Kalite alanlarında uzun yıllar aktif görev yapmış Y. Kimyager ve

Kimya Mühendisleri tarafından kurulmuş bir Kalite Yönetim Sistemleri Danışmalık firmasıdır. 

Başta İlaç Üretim Sektörü olmak üzere Medikal Cihaz, Kozmetik, Gıda, Tekstil vb sektörlerine;GMP,  GDP,  GLP;  ISO 22716; ISO 13485;  ISO 9001;  ISO14001; ISO18001; 22000 sistemleri kurulum, Denetim, Tercüme ve ayrıca Yatırım, Proje,Teşvik konularında danışmanlık hizmeti vermekteyiz.

 

-Vizyon-

Üretim yapan ve hizmet veren kurumlara kendi hedefleri doğrultusunda doğru ve sonuç odaklı büyümelerine katkıda bulunmak

-Misyon-

Üretim yapan ve hizmet veren kurumların kalite ihtiyaçlarını ve yasal gerekliliklerini sürekli takip etmek, kurum yapılarına uygun olarak Kalite Yönetim Sistemleri, Denetim, Depolama, Lojistik, Üretim, Teşvik, Yatırım konularında proje bazında destek vermek

 

Genel olarak hizmet alanlarımız aşağıdaki gibidir;

                        KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİ KURULUM (GMP; GDP; GLP, ISO 9001;14000;18000)                    

       DENETİM (API ve YARDIMCI HAMMADDELER, FASON ÜRETİCİLER ve tüm tedarikçi denetimleri)                 

 

DOKÜMANTASYON SİSTEMİ KURMA(Dokümantasyon yazılımı veya yönlendirme destek)           

 

 TESİS KURULUM VE GEREKLİLİKLER BELİRLEME-URS HAZIRLAMA                          

            MAKİNE SEÇİM-URS HAZIRLAMA                                                                                         

                                                                                

MAKİNE KURULUM (URS;IQ;OQ;PQ) DESTEK                                                                                     

                                                                                                                                                                                                               ​

DEPO KURULUM/İŞLETME DESTEK                                                                       

 (Firmanız için kurmayı planladığınız depo kurulum ve altyapı oluşturma destek)                                                         

     

            VALİDASYON-KALİFİKASYON(Proses, Temizlik, Ekipman Kalifikasyonları)                        

                        DEVLET TEŞVİKLERİ VE KREDİ ALIM DESTEK(Tesis kurulum için teşvik belgesi ve devlet kredi alım)                

  RUHSATLANDIRMA DESTEK(Ürün ruhsatlandırma için teknik altyapı düzenleme)                                    

                      TERCÜME DESTEK(Tüm teknik konularda İngilizce tercüme hizmeti)                                                                                    

 

GELİN KALİTE PARTNERİNİZ OLALIM !

©2019 by Özgü Kalite. Proudly created with Wix.com
Kurtköy-Yayalar Mahallesi, 0 505 686 98 33 ; 0 535 777 68 74