2019-2022 LIVYZM BİYOTEKNOLOJİ AR-GE A.Ş

Kalite Sistemi Kurulum

Başlangıç Malzeme ve Bitmiş Ürün Spesifikasyonları Hazırlanması

Upstream/Downstream Proses Validasyonlarının Tamamlanması

Mikrobiyolojik ve Kimyasal Analiz Metotların Oluşturulması ve Valide Edilmeleri

GMP Dokümantasyon Hazırlanması 

​

2016-2019 FARMAKİM İLAÇ ÜRETİM TESİS VE GMP SİSTEM KURULUMU

Tesis Dizayn ve URS Oluşturma

Makine Seçim ve URS Oluşturma

Makine Kurulum

GMP Dokümantasyon Hazırlama

Üretim personeli için üretim süreçleri, makine kullanım ve diğer firma eğitimleri

Sağlık Bakanlığı GMP Sertifikasyon Denetim Destek

 

2009-2010 BİKAR İLAÇ ÜRETİM GMP SİSTEM KURULUMU 

Dokümantasyon Sistem Kurulum

ISO 9001 Sistem Kurulum

ISO 13485 Sistem Kurulum

Ürün CE Sertifikasyon

Tüm personel üretim ve diğer gerekli süreç eğitimleri

Sağlık Bakanlığı GMP Sertifikasyon Denetim Destek

​

Roche, Sandoz, Ceva Dif , Eczacıbaşı Monrol, Bilim İlaç firmaları Üretim ve Kalite Güvence alanlarında farklı yönetim kademelerinde tecrübe....

​