EĞİTİM

GMP(İyi İmalat Uygulamaları) EĞİTİM

         ISO 9001:2015; ISO 13485:2016  KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİ EĞİTİM 

                    PROSES VALİDASYON EĞİTİM

                            EKİPMAN KALİFİKASYON (DQ; IQ; OQ; PQ; FAT; SAT) EĞİTİM

                                        ASEPTİK ÜRETİM ve GMP KURALLARI EĞİTİM

 

                                                 DOKÜMANTASYON SİSTEM KURULUMU EĞİTİM

                                                           SAF SU VE DİSTİLE SU SİSTEMLERİ EĞİTİM

                                                                   HVAC SİSTEMLERİ EĞİTİM

                                                                               TESİS ALT YAPI SİSTEMLERİ EĞİTİM

                                                                                (Kara Buhar, Kompresör, Chiller, Arıtma Sistemleri ) 

TEŞVİK/KREDİ DANIŞMANLIK

DEVLET BANKALARI KREDİ BAŞVURU ve TAKİP DESTEK

 

              ÇALIŞMA ve SOSYAL GÜVENLİK BAKANLIĞI TEŞVİK BAŞVURU ve  TAKİP DESTEK 

                     KOSGEB HİBE ve DESTEKLER

KALİTE SİSTEMLERİ KURULUM/UYGULAMA DESTEK 

 

KALİTE SİSTEM GEREKLİLİKLERİ DESTEK: İhtiyacınız olan tüm kalite gereklilikleri destek(sistem iyileştirme, risk değerlendirmeleri vb.) 

                                                                                

        SERTİFİKASYON DESTEK.........: GMP, GDP; GLP; ISO 9001; ISO 13485; ISO 14000; ISO 18000; ISO 22716 Sertifikasyonlar için destek

                 DOKÜMANTASYON SİSTEMİ KURULUM:  Firma proses-akış-altyapı-gerekliliklerine uygun dokümantasyon sistemi 

                        DENETİM HİZMETİ: API(Aktif Madde) Denetim, Tedarikçi, Fason Üretici ve tüm hizmet verici denetimleri

                                  EĞİTİM:KaliteSistemleri(GMP;GDP;GLP;ISO Sist.) Proses-Temizlik Validasyonu, Ekipman Kalifikasyonu vb.

                                      "KULLANICI SPESİFİKASYON GEREKLİLİK-URS HAZIRLAMA: Tüm URS protokolleri hazırlama

                                            

 

VALİDASYON/KALİFİKASYON

   EKİPMAN KALİFİKASYONU: Eğitim; FAT; DQ; IQ; OQ; PQ Protokolleri hazırlama, Test Gerçekleştirme, Raporlama

            PROSES VALİDASYONU: Eğitim, Protokol Hazırlama, Validasyon Gerçekleştirme Destek, Raporlama

                   TEMİZLİK METOD VALİDASYONU: Eğitim, Protokol Hazırlama, Validasyon Gerçekleştirme Destek, Raporlama


                             SU SİSTEMLERİ VALİDASYONU: Sistem Tasarım, IQ; OQ; PQ Testleri Gerçekleştirme


                                     HVAC SİSTEMLERİ VALİDASYONU: HVAC Sistemleri Validasyonu, Partikül Sayım, Hava Akış Hızı,

                                                                                               Hava Çevrim Sayısı, Recovery, Haritalama işlemleri                                                                                                                                           

                                                      DEPO HARİTALAMA:  Depo alanları haritalama,  sıcaklık-nem ölçüm, en kötü koşul                      

DENETİM

API/YARDIMCI HAMMADDE-TEDARİKÇİ DENETİM: Yurtdışı ve yurtiçi tedarikçilerin denetlenmesi, raporlama, aksiyon takibi

        ÜRETİM TESİSLERİ GMP UYGUNLUK DENETİMLER: Fason tedarikçilere GMP denetimi, raporlandırma, aksiyon takibi

                  MAKİNE DENETİMLERİ: Satın alınan üretim makineleri FAT(Factory Acceptance Tests) gerçekleştirme,

                                                         raporlandırma,aksiyon takibi

PROJE DESTEK

TESİS TASARIM DESTEK

       DEPO KURULUM LOJİSTİK DESTEK


             TESİS PERSONEL VE MALZEME AKIŞ TASARIM DESTEK


                     EKİPMAN SPESİFİKASYON BELİRLEME, SEÇİM ve ALIM DESTEK


                                       TESİS URS/EKİPMAN URS HAZIRLAMA
 

©2019 by Özgü Kalite. Proudly created with Wix.com
Kurtköy-Yayalar Mahallesi, 0 505 686 98 33 ; 0 535 777 68 74