EĞİTİM

GMP(İyi İmalat Uygulamaları) EĞİTİM

ISO 9001:2015; ISO 13485:2016 KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİ EĞİTİM

PROSES VALİDASYON EĞİTİM

EKİPMAN KALİFİKASYON (DQ; IQ; OQ; PQ; FAT; SAT) EĞİTİM

ASEPTİK ÜRETİM ve GMP KURALLARI EĞİTİM

DOKÜMANTASYON SİSTEM KURULUMU EĞİTİM

SAF SU VE DİSTİLE SU SİSTEMLERİ EĞİTİM

HVAC SİSTEMLERİ EĞİTİM

TESİS ALT YAPI SİSTEMLERİ EĞİTİM

(Kara Buhar, Kompresör, Chiller, Arıtma Sistemleri )

TEŞVİK/KREDİ DANIŞMANLIK

DEVLET BANKALARI KREDİ BAŞVURU ve TAKİP DESTEK

ÇALIŞMA ve SOSYAL GÜVENLİK BAKANLIĞI TEŞVİK BAŞVURU ve TAKİP DESTEK

KOSGEB HİBE ve DESTEKLER

KALİTE SİSTEM GEREKLİLİKLERİ DESTEK: İhtiyacınız olan tüm kalite gereklilikleri destek(sistem iyileştirme, risk değerlendirmeleri vb.)

SERTİFİKASYON DESTEK.........: GMP, GDP; GLP; ISO 9001; ISO 13485; ISO 14000; ISO 18000; ISO 22716 Sertifikasyonlar için destek

DOKÜMANTASYON SİSTEMİ KURULUM: Firma proses-akış-altyapı-gerekliliklerine uygun dokümantasyon sistemi

DENETİM HİZMETİ: API(Aktif Madde) Denetim, Tedarikçi, Fason Üretici ve tüm hizmet verici denetimleri

EĞİTİM:KaliteSistemleri(GMP;GDP;GLP;ISO Sist.) Proses-Temizlik Validasyonu, Ekipman Kalifikasyonu vb.

"KULLANICI SPESİFİKASYON GEREKLİLİK-URS HAZIRLAMA: Tüm URS protokolleri hazırlama

EKİPMAN KALİFİKASYONU: Eğitim; FAT; DQ; IQ; OQ; PQ Protokolleri hazırlama, Test Gerçekleştirme, Raporlama

PROSES VALİDASYONU: Eğitim, Protokol Hazırlama, Validasyon Gerçekleştirme Destek, Raporlama

TEMİZLİK METOD VALİDASYONU: Eğitim, Protokol Hazırlama, Validasyon Gerçekleştirme Destek, Raporlama

SU SİSTEMLERİ VALİDASYONU: Sistem Tasarım, IQ; OQ; PQ Testleri Gerçekleştirme

HVAC SİSTEMLERİ VALİDASYONU: HVAC Sistemleri Validasyonu, Partikül Sayım, Hava Akış Hızı,

Hava Çevrim Sayısı, Recovery, Haritalama işlemleri

DEPO HARİTALAMA: Depo alanları haritalama, sıcaklık-nem ölçüm, en kötü koşul

API/YARDIMCI HAMMADDE-TEDARİKÇİ DENETİM: Yurtdışı ve yurtiçi tedarikçilerin denetlenmesi, raporlama, aksiyon takibi

ÜRETİM TESİSLERİ GMP UYGUNLUK DENETİMLER: Fason tedarikçilere GMP denetimi, raporlandırma, aksiyon takibi

MAKİNE DENETİMLERİ: Satın alınan üretim makineleri FAT(Factory Acceptance Tests) gerçekleştirme,

raporlandırma,aksiyon takibi

TESİS TASARIM DESTEK

DEPO KURULUM LOJİSTİK DESTEK

TESİS PERSONEL VE MALZEME AKIŞ TASARIM DESTEK

EKİPMAN SPESİFİKASYON BELİRLEME, SEÇİM ve ALIM DESTEK

TESİS URS/EKİPMAN URS HAZIRLAMA