GMP
1- Kalite Yönetimi
2- Personel
3-Tesis ve Ekipman
4- Dokümantasyon
5- Kalite Kontrol
6- Şikayetler ve Geri Çekme
7- Dışardan Alınan Hizmetler-Kalite Kontrol
Burdan bakınca ne kadar basit gözüküyor..............
Fakat her bir maddenin yüzlerce alt kırılımı, gereklilikleri, kuralları, formülleri mevcut.
Üretim alt başlığının en kritik gerekliliklerinden biri de " API DENETİMİ"
API üreticilerinin yurt dışında olması denetlenebilirliklerini zorlaştırıyor.
Bu da bu konudaki risklerin ortadan kaldırılmasına engel oluyor.
Özgü Kalite olarak API Denetimlerinin regulasyonlara uygun gerçekleştiriyoruz.