top of page
Ara
  • Pelin Vural

API MANUFACTURING FACILITY GMP AUDITS / GENERAL FINDINGS-1

Regarding to Quality Management System

"Product Quality Review" not having at least one of below evaluation parameters;

-Starting Material Evaluation (including CPk calculation of analysis results)

-Finished Product Evaluation (including CPk calculation of analysis results)

-In-Process Controls

-Out-of-Specifications

-Deviations

-Changes and Variations

-Stability Evaluation

-Recalls/Returns/Complaints

-Corrective and Preventative Actions

-Validations/Qualifications

-Contract Agreements


21 görüntüleme0 yorum

Son Yazılar

Hepsini Gör

API(Aktif Farma Ingredients) DENETİM ÖNEMİ

GMP 1- Kalite Yönetimi 2- Personel 3-Tesis ve Ekipman 4- Dokümantasyon 5- Kalite Kontrol 6- Şikayetler ve Geri Çekme 7- Dışardan Alınan Hizmetler-Kalite Kontrol Burdan bakınca ne kadar basit gözüküyor

İLAÇ ÜRETİM TESİSLERİNDE "GMP" NE KADAR ETKİN UYGULANIYOR?

Hepimiz tarafından her fırsatta her konuda dile getirdiğimiz "GMP(İyi İmalat Uygulamaları)" Türkiyemiz'de nasıl uygulanıyor? Uygulamada ne gibi engellerle karşılaşıyoruz? Karşılaştığımız engelleri çöz

Comentários


bottom of page